相关资讯

相关资讯
当前位置:首页 > 相关资讯

【非无菌隔离衣一类备案资料】

页面更新时间:2020-04-16

一次性隔离衣,隔离衣服,一次性防护服,防护服,医用隔离衣,非医用防护服,连体式防护服厂家,一体式隔离衣供应


温情提醒:点击文字可跳到产品详情介绍界面.....



     为了更好的应对和控制疫情,多地厂家开展防疫物质生产线,政府对隔离衣、防护服、医用口罩等防疫物资开辟绿色审批通道,那么隔离衣办理一类医疗器械备案需要准备哪些资料,佰好惠医疗根据自己的备案经验,给大家整理一下备案所需的资料:

-------------------------------------------------------------------------


01)营业执照;
02)符合性申明;
03)授权委托书;
04)生产制造信息;
05)风险分析报告;
06)产品技术要求;
07)产品自检报告;
08)临床评价资料;
09)产品说明书和最小设计标签;
10)第一类医疗器械备案信息表,国家药监局官网上在线申报自动生成;

-------------------------------------------------------------------------


     所以,准备好以上资料,就能快速获批一类器械备案证书。我司佰好惠工厂生产的隔离衣是一类医疗器械备案,主要由非织造布制作而成,具有更好的防护性。我们现有大量隔离衣现货销售,有需要的可以联系【佰好惠】,源头厂家直销,CE、FDA证件资质齐全,可供外贸出口。

-------------------------------------------------------------------------