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【医用防护服属于几类医疗器械】

页面更新时间:2020-12-31


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一、医疗器械的分类:


      医疗器械产品主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ,三个类别,这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类,从而保证医疗器械的安全性和有效性。


      01)Ⅰ类产品只是确保了产品的规范,相对要求不会太严格。

      02)Ⅱ类产品由食药监局对其的安全性和有效性加以控制,要求更高。

      03)Ⅲ类产品指代需要植入人体,用于支持和维持生命的产品,因为这类产品具有潜在的危险,所以食药监局对此的审批会更加严格,只有通过审批的医疗器械产品才能拥有注册证。

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二、二类医疗防护服介绍:


      医用防护服是临床医务人员在接触甲类或按甲类传染病管理的传染病患者时所穿的,具备防水、防尘、防细菌等阻隔力强的功能,用于医疗机构、检疫中心、疾控中心等特殊群体工作人员作自我防护的工具,因此医用防护服的安全性以及有效性的要求比较严格,要求更高,因此医用防护服是被列入二类医疗器械,受到市场监督局更严格更高要求的监管。

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